Expertos médicos y ejecutivos de compañías de salud afirman que se necesitan pruebas de sangre para el Alzheimer a fin de diagnosticar ampliamente esta enfermedad neurodegenerativa y comprender su prevalencia, pero aún faltan algunos años para que se conviertan en una herramienta de uso común.
Inicialmente, las pruebas de sangre probablemente se utilicen para descartar el Alzheimer, con resultados positivos indicando la necesidad de diagnósticos más avanzados. Si bien se están desarrollando varias pruebas de sangre para el Alzheimer, y una de ellas ya se vende al público, ninguna se ha establecido como precisa, aprobada formalmente por reguladores o reembolsada por las aseguradoras.
Actualmente, las personas que podrían beneficiarse de Leqembi, el nuevo medicamento para el Alzheimer de Eisai y Biogen, necesitan someterse a pruebas cognitivas y a un análisis de líquido cefalorraquídeo, lo que implica una punción lumbar invasiva, o a una costosa tomografía por emisión de positrones (PET) que posiblemente no sea reembolsada por las aseguradoras de salud. Incluso cuando están cubiertas, estas pruebas pueden ser difíciles de acceder en algunas partes del país.
Los investigadores han estado trabajando durante años en pruebas de sangre para el Alzheimer que puedan replicar estas herramientas de diagnóstico, pero aún existe un debate sobre cuáles biomarcadores o proteínas en la sangre señalan la presencia de placas de beta-amiloide y ovillos de tau en el cerebro.
Se necesita más trabajo para comprender la relación de estos biomarcadores con la raza, las condiciones médicas subyacentes y otros factores. La necesidad de pruebas de sangre se ha vuelto más apremiante desde que la FDA aprobó Leqembi en julio y actualmente está revisando un medicamento similar, donanemab, de Eli Lilly.
La Dra. Sarah Kremen, directora del programa de neurocomportamiento en el Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles, señala que el amiloide por sí solo no es un marcador confiable para el Alzheimer, ya que muchas personas acumulan depósitos de esta proteína a medida que envejecen, sin desarrollar demencia.
Aunque las pruebas de sangre que midan la combinación correcta de biomarcadores eventualmente se convertirán en el estándar para diagnosticar el Alzheimer, en este momento no están del todo listas.
En un nuevo desarrollo, Labcorp comenzó a ofrecer a los médicos una prueba de sangre que mide marcadores de amiloide, tau y neurodegeneración con un precio de lista de $626. Quest Diagnostics lanzó la primera prueba de sangre para el Alzheimer directa al consumidor en julio, que cuesta $399 y tiene como objetivo detectar niveles anormales de amiloide.
Sin embargo, los centros de neurología, incluyendo Cedars-Sinai, emitieron advertencias sobre estas pruebas para personas que no tienen factores de riesgo o síntomas de Alzheimer, afirmando que es mejor usarlas en conjunto con la orientación médica.
Los expertos creen que las pruebas de sangre precisas ayudarán a identificar a los pacientes con Alzheimer, el tipo más común pero no el único de demencia. La Asociación del Alzheimer estima que 6.7 millones de estadounidenses padecen la enfermedad, pero reconoce que este número podría ser un 30% menor si se utilizan pruebas biológicas.
Un análisis de RAND encontró que la prevalencia de la demencia en Estados Unidos disminuyó en aproximadamente un tercio entre 2000 y 2016, posiblemente debido a una mayor educación, menos tabaquismo y una mejor atención cardíaca. La posibilidad de un cambio en el campo con la recopilación de evidencia del mundo real es real, según Russ Paulsen, director de operaciones del grupo de defensa de pacientes UsAgainstAlzheimers. “Cuando haya pruebas de sangre ampliamente disponibles, escalables, sensibles y específicas, será un cambio absoluto para los pacientes con Alzheimer”.